Sacituzumab govitecan nel carcinoma mammario metastatico HR-positivo, HER2-negativo
Il tumore mammario metastatico endocrino-resistente positivo al recettore ormonale ( HR+ ) e negativo al recettore del fattore di crescita epidermico umano 2 ( HER2- ) viene trattato con chemioterapia sequenziale a singolo agente con esito sfavorevole.
Sacituzumab govitecan ( Trodelvy ) è un coniugato anticorpo-farmaco di prima classe con un carico utile SN-38 mirato all'antigene 2 della superficie cellulare del trofoblasto, un antigene epiteliale espresso nel tumore mammario.
In uno studio di fase III globale, randomizzato, Sacituzumab govitecan è stato confrontato con la chemioterapia scelta dal medico ( Eribulina, Vinorelbina, Capecitabina o Gemcitabina ) nel cancro mammario endocrino-resistente, HR+/HER2-, trattato con chemioterapia con recidiva locale inoperabile o metastatico.
L'endpoint primario era la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) mediante revisione centrale indipendente in cieco.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere Sacituzumab govitecan ( n=272 ) o chemioterapia ( n=271 ).
L'età media era di 56 anni, il 95% aveva metastasi viscerali e il 99% aveva ricevuto un precedente inibitore della chinasi 4/6 ciclina-dipendente ( CDK4/6 ), con tre linee mediane di chemioterapia per malattia avanzata.
L'endpoint primario è stato raggiunto con una riduzione del 34% del rischio di progressione o morte ( hazard ratio, HR=0.66; P=0.0003 ).
La sopravvivenza mediana libera da progressione è stata di 5.5 mesi con Sacituzumab govitecan e 4.0 mesi con la chemioterapia; la sopravvivenza PFS a 6 e 12 mesi è stata del 46% contro il 30% e del 21% contro il 7%, rispettivamente.
La sopravvivenza globale ( OS ) mediana ( prima analisi ad interim pianificata ) non era ancora matura ( HR=0.84; P=0.14 ).
Gli eventi avversi principali correlati al trattamento di grado maggiore o uguale a 3 ( Sacituzumab govitecan versus chemioterapia ) sono stati neutropenia ( 51% vs 38% ) e diarrea ( 9% vs 1% ).
Sacituzumab govitecan ha dimostrato un beneficio in termini di sopravvivenza libera da progressione statisticamente significativo rispetto alla chemioterapia, con un profilo di sicurezza gestibile nei pazienti con tumore mammario avanzato HR+/HER2- fortemente pretrattato, endocrino-resistente e opzioni terapeutiche limitate. ( Xagena2022 )
Rugo HS et al, J Clin Oncol 2022; 40: 3365-3376
Gyne2022 Onco2022 Farma2022
Indietro
Altri articoli
Trodelvy a base di Sacituzumab govitecan nel trattamento del cancro alla mammella triplo negativo e nel carcinoma mammario metastatico HR-positivo e HER2-negativo
Trodelvy è un medicinale antitumorale, il cui princio attivo è Sacituzumab govitecan, utilizzato per il trattamento degli adulti con un...
Trodelvy, a base di Sacituzumab govitecan, per il carcinoma mammario metastatico HR+/HER2- pretrattato. Approvato dalla Commissione Europea
La Commissione Europea ( CE ) ha approvato Trodelvy ( Sacituzumab govitecan ) come monoterapia per il trattamento dei pazienti...
Risultati estetici ed effetti collaterali dell'irradiazione parziale accelerata del seno rispetto all'irradiazione dell'intero seno per il carcinoma mammario invasivo a basso rischio: studio IRMA
I risultati in termini di effetti collaterali variano tra gli studi pubblicati sull'irradiazione accelerata parziale del seno ( APBI )....
Alisertib da solo o in combinazione con Fulvestrant nei pazienti con carcinoma mammario avanzato endocrino-resistente: studio di fase 2 TBCRC041
L'attivazione della chinasi Aurora-A ( AURKA ), correlata in parte all'amplificazione e alle varianti di AURKA, è associata alla sotto-regolazione...
Trodelvy approvato dalla FDA nel carcinoma mammario non-resecabile localmente avanzato o metastatico HR-positivo, HER2-negativo
La Food and Drug Administration ( FDA ) ha approvato Trodelvy ( Sacituzumab govitecan-hziy; Sacituzumab govitecan ) per i pazienti...
Olaparib nel setting adiuvante migliora la sopravvivenza globale nel carcinoma mammario precoce con mutazione BRCA, HER2-negativo ad alto rischio
La seconda analisi prespecificata dello studio di fase 3 OlympiA ha mostrato che Olaparib ( Lynparza ) nel setting adiuvante...
Sarcomi dei tessuti molli toracici correlati al trattamento nei sopravvissuti al carcinoma mammario
Il sarcoma dei tessuti molli è un effetto collaterale raro ma grave della radioterapia per il trattamento del cancro al...
Phesgo a base di Pertuzumab, Trastuzumab, Ialuronidasi nel trattamento del carcinoma mammario HER2+
Phesgo contiene Pertuzumab e Trastuzumab, che determinano l’effetto terapeutico di questo medicinale, e Ialuronidasi umana ricombinante, un enzima utilizzato per...
Immunoterapia: Tecentriq a base di Atezolizumab nel trattamentio di carcinoma mammario triplo negativo, carcinoma epatocellulare, carcinoma uroteliale, carcinoma polmonare
Tecentriq, il cui principio attivo è Atezolizumab, è un medicinale impiegato nel trattamento delle seguenti forme di cancro: cancro uroteliale...